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?#40763;?#20301;置:首页 > 儿科消化系疾病用药

吗丁啉 多潘立酮混悬液

消化不良 腹胀 嗳气 恶心 呕吐 腹部胀痛

市场价?#28023;? 商场价:  
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【商品名称】吗丁啉

【通用名称】多潘立酮混悬液

【规格】100毫升/瓶/盒

【适用症】消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

说明书

【成 份】本品每毫升含主要成份多潘立酮1?#37327;耍?#36741;料为70%山梨醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、氢氧化钠、糖精钠、聚山梨酯20、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、纯化水。

【性 状】本品为?#21672;?#28151;悬?#28023;?#21619;甜。

【适 应 症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 

【规 格】1毫升:1?#37327;?/span>

【用法用量】口服,成人一次10毫升,一日3次,?#39592;?5-30分钟服用。儿童用量见下表:

年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数
1-3 10-15 3-4
4-6 16-21 5-6 一日3次,餐前15-30分钟服用
7-9 22-27 7-8 
10-12 28-32 9-10

?#38745;?#33391;反应】
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽?#20154;?#22836;晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。
3.临床试验证据:

    对参加31个双盲、安慰剂对照临床研?#24247;?275名消化不良、胃食管反流病、肠易激综合征、恶心、呕?#24405;?#20854;他相关情况的受试者进行用药安全性评价。所有患者≥15岁,?#25233;?#23569;口服本品一次。日总剂量中位值为30mg(10-80mg),暴漏期中位值为28天(1-28)天。研究不包括糖尿病胃轻瘫、化疗和?#20004;?#26862;式症所引起的继发症状。不良反应报告如下(包括不良反应发生?#24503;剩?#21475;干(1.7%)、性欲缺乏(0.2%)、焦虑(0.1%)、?#20154;?.8%)、头痛(0.6%)、腹?#28023;?.4%)、皮疹(0.2%)、瘙痒(0.1%)、溢乳(0.5%)、乳腺痛(0.2%)、乳腺触痛(0.2%)、无力(0.1%)。

    在45个临床试验中,高剂量、长期服用本品,并用于包括糖尿病胃轻瘫在内?#38048;?#20182;适应症,除口干外,不良反应发生率更高。尤其对于药理学上可预测的有关催乳素增加的?#24405;?#26356;为明显。除上述不良反应外,还应注意静坐不能、乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺肿胀、抑郁、过敏反应、哺乳障碍和月经不调。

4.除以上临床试验不良反应报告外,有以?#24459;?#24066;后不良反应。

非常罕见的不良反应:过敏反应,包括过敏性休克、兴奋、神经过敏、头晕、锥体外系反应、惊厥、血管神经性水肿、荨麻疹、尿潴留、肝功能检验异常、血液催乳素升高。罕见不良反应:男子乳腺发育、闭经。

5.一些在北美和?#20998;?#20154;群中进行的流行病学研究中显示,60岁以上或每日用药剂量大于30mg的患者,使用本?#25151;?#33021;会致使严重执行心律失常和心源性猝死的发生危险增加。老年患者和那些?#34892;?#33039;疾病或心脏疾病史的患者应慎用本品。如出现可能与心律?#40644;?#30340;相关的体征或症状,应停止多潘立酮治疗,并咨询医师。

6.上市后经验中,除椎体外系反应外,成人和儿童的安全性特征无区别。锥体外系反应主要发生于新生儿及婴儿(一岁以下)。其他中枢神经系统反应如惊厥、兴奋也主要在婴儿及儿童中报告。

【禁 忌】
1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用;
2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用;
3.增加胃动力有可能产生危险?#20445;?#20363;如:胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔)禁用;
4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用;
5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制?#31890;?#20363;如:氟康唑,伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。 

6.中重度肝功能不全的患者禁用。

【注意事项】
1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.心脏病患者(心律失常)以及?#37038;?#21270;疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体?#25910;?#24910;用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地?#20581;?/span>
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.本品含有山梨醇,可能不适用于山梨?#30142;?#32784;受者。
10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用?#20445;?#21069;两类药不能再?#39592;?#26381;用,应于?#36141;?#26381;用,即不宜与本品同时服用。
11.由于重度肾功能损伤患者多潘立酮的消除半衰期延长,需重复给药?#20445;?#24212;根据肾功能损害的严重程度将服药?#24503;?#20943;为每日1-2次,同时剂量酌减,此类患者长期用药时需定期检查。

12.与多潘立酮片相比,多潘立酮混悬液更适用于儿童。

13.用前摇匀。

14.在没有咨询医师的情况下,连续使用本品不得超过14天。

15.药物过量主要在婴儿和儿童中报告。药物过?#24247;?#30151;状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、?#20154;?#21644;锥体外系反应。本品无特定的解救药。一旦药物大量过量,在一小时内洗胃及给予活性炭可能会有帮助,建议进行严密的临床监护及支?#33267;品ā?#25239;胆碱药物或?#20004;?#26862;氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。


【药物相互作用】
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉?#20581;?#28340;丙胺太林、?#25463;?#33770;碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。
4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
6.多潘立酮不增?#21487;?#32463;抑制剂的作用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动?#31890;?#22914;溴隐亭,多旋多?#20572;?#22806;周副作用,如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中枢作用。
8.于钙拮抗?#31890;?#22914;:地尔硫卓和维拉帕米)和阿瑞吡?#36141;?#29992;会导致多潘立酮的血药浓度增加。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】聚丙烯(PP)瓶,100ml/瓶/盒,配一带刻?#20154;?#26009;量杯。

【有 效 期】36个月

【执行标准?#25239;?#23478;药品标准WS1-(X-186)-96Z.

【批准文号?#25239;?#33647;?#30002;諬10910084

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